中(zhong)國(guo)教(jiao)育報-中(zhong)國(guo)教(jiao)育新(xin)聞網訊（記者?董魯皖龍）12月(yue)8日，由清華(hua)大學醫學院教(jiao)授(shou)、清華(hua)大學全球健康(kang)與傳染病(bing)研(yan)究中(zhong)心主任、艾滋病(bing)綜(zong)合研(yan)究中(zhong)心主任張林琦(qi)教(jiao)授(shou)領(ling)銜研(yan)發的(de)新(xin)冠(guan)單克(ke)隆中(zhong)和抗(kang)體(ti)安巴韋(wei)單抗(kang)/羅米司韋(wei)單抗(kang)聯合療法(fa)獲(huo)得(de)國(guo)家藥品監督管理局的(de)上市(shi)批準，用(yong)于治(zhi)療新(xin)型(xing)冠(guan)狀(zhuang)病(bing)毒（SARS-CoV-2）檢測結果為(wei)陽性，同時伴(ban)有進(jin)展為(wei)重(zhong)(zhong)型(xing)COVID-19危險因素的(de)成人和兒(er)童（≥12歲，體(ti)重(zhong)(zhong)≥40 公斤）患者。

此獲(huo)(huo)(huo)批標志(zhi)著中國(guo)擁(yong)有(you)(you)了(le)*全(quan)(quan)(quan)自(zi)主(zhu)研(yan)發并經過嚴格(ge)隨(sui)機、雙盲(mang)、安慰(wei)劑對照研(yan)究證(zheng)明有(you)(you)效(xiao)的(de)抗(kang)新(xin)(xin)冠(guan)病毒(du)*藥。張林琦(qi)表(biao)示(shi)：“安巴韋(wei)單抗(kang)/羅米司韋(wei)單抗(kang)聯合(he)(he)療(liao)(liao)法的(de)獲(huo)(huo)(huo)批，為(wei)(wei)中國(guo)帶來了(le)*新(xin)(xin)冠(guan)治療(liao)(liao)*藥。這一聯合(he)(he)療(liao)(liao)法在國(guo)際多(duo)中心(xin)試驗中展(zhan)現了(le)優異(yi)的(de)安全(quan)(quan)(quan)性(xing)和保護性(xing)，是迄今為(wei)(wei)止在全(quan)(quan)(quan)世界范圍內*開展(zhan)了(le)變(bian)異(yi)株感染(ran)者治療(liao)(liao)效(xiao)果(guo)評估并獲(huo)(huo)(huo)得*優數據的(de)抗(kang)體藥物(wu)。該抗(kang)體聯合(he)(he)療(liao)(liao)法為(wei)(wei)我(wo)國(guo)抗(kang)擊(ji)新(xin)(xin)冠(guan)疫(yi)情(qing)提供(gong)了(le)世界*的(de)治療(liao)(liao)手段，充分展(zhan)示(shi)了(le)清華大(da)學(xue)在抗(kang)擊(ji)傳染(ran)病領(ling)域的(de)深厚積淀與技(ji)術(shu)儲備，以及召之(zhi)即來、來之(zhi)能戰、戰之(zhi)能勝的(de)擔當與能力，為(wei)(wei)我(wo)國(guo)乃至(zhi)全(quan)(quan)(quan)球疫(yi)情(qing)防控工作(zuo)作(zuo)出了(le)重要貢(gong)獻。”

此次(ci)獲批是基于美國國立衛生研究(jiu)院（NIH）支持(chi)的(de)ACTIV-2的(de)3期臨床(chuang)試驗，包(bao)括847例(li)入組(zu)患(huan)者的(de)積極(ji)中期及*終結(jie)果(guo)。*終結(jie)果(guo)顯(xian)示，與(yu)安慰(wei)劑相比，安巴韋單(dan)抗/羅(luo)米司韋單(dan)抗聯合療法能(neng)夠降低高風險新(xin)冠門診(zhen)患(huan)者住院和(he)死亡風險80%（中期結(jie)果(guo)為78%），具(ju)有統計學顯(xian)著性。

僅不到20個月的(de)時(shi)間，清華大學與深圳市第三人(ren)民醫(yi)院及騰盛博(bo)藥(yao)合作，將安巴韋(wei)單抗/羅米司韋(wei)單抗聯合療法從*初的(de)中(zhong)和抗體分(fen)離與篩選迅速推進到完成國際3期臨床試驗，并*終獲得中(zhong)國的(de)上市批準。

在(zai)藥品研發過程中(zhong)(zhong)，鐘南(nan)山(shan)院士帶領廣州實驗室團隊(dui)作出(chu)了突出(chu)貢獻。鐘南(nan)山(shan)院士主(zhu)持開展安(an)巴韋(wei)單(dan)抗（BRII-196）和(he)羅米司韋(wei)單(dan)抗（BRII-198）在(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)的(de)2期臨床研究，并牽頭論證和(he)推動藥品在(zai)我國(guo)的(de)緊(jin)急救治工作，進(jin)一步(bu)驗證藥品在(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)患(huan)者中(zhong)(zhong)的(de)安(an)全性和(he)有效(xiao)性。