中(zhong)國教(jiao)育報-中(zhong)國教(jiao)育新聞網訊（記者(zhe)?董魯(lu)皖龍）12月8日(ri)，由清華(hua)大學醫學院教(jiao)授、清華(hua)大學全球健康與傳(chuan)染病研(yan)究中(zhong)心主任(ren)、艾滋病綜合研(yan)究中(zhong)心主任(ren)張林琦教(jiao)授領銜研(yan)發的(de)新冠單(dan)克隆中(zhong)和(he)抗(kang)體(ti)安巴韋(wei)單(dan)抗(kang)/羅米(mi)司韋(wei)單(dan)抗(kang)聯合療法獲得國家(jia)藥品(pin)監督管理局的(de)上市批(pi)準，用于(yu)治療新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）檢測結果為(wei)陽性，同時伴有進展為(wei)重型COVID-19危險因(yin)素(su)的(de)成人(ren)和(he)兒童（≥12歲(sui)，體(ti)重≥40 公(gong)斤）患者(zhe)。

此獲批標志著中(zhong)國(guo)(guo)擁有了(le)*全自主研發并(bing)(bing)經過嚴格隨機、雙(shuang)盲、安(an)慰劑對照研究證明(ming)有效的(de)抗(kang)(kang)新(xin)(xin)冠(guan)病毒*藥(yao)(yao)。張林琦表示：“安(an)巴韋(wei)單抗(kang)(kang)/羅米司韋(wei)單抗(kang)(kang)聯(lian)合療(liao)(liao)(liao)法(fa)的(de)獲批，為中(zhong)國(guo)(guo)帶來(lai)了(le)*新(xin)(xin)冠(guan)治療(liao)(liao)(liao)*藥(yao)(yao)。這一聯(lian)合療(liao)(liao)(liao)法(fa)在國(guo)(guo)際多中(zhong)心試驗(yan)中(zhong)展現(xian)了(le)優異(yi)(yi)的(de)安(an)全性(xing)和(he)保(bao)護性(xing)，是迄(qi)今為止在全世界范圍內(nei)*開展了(le)變(bian)異(yi)(yi)株感染者治療(liao)(liao)(liao)效果(guo)評估并(bing)(bing)獲得(de)*優數據的(de)抗(kang)(kang)體(ti)藥(yao)(yao)物。該抗(kang)(kang)體(ti)聯(lian)合療(liao)(liao)(liao)法(fa)為我國(guo)(guo)抗(kang)(kang)擊新(xin)(xin)冠(guan)疫(yi)情提供了(le)世界*的(de)治療(liao)(liao)(liao)手段，充(chong)分展示了(le)清華大學在抗(kang)(kang)擊傳染病領域的(de)深厚積淀(dian)與技(ji)術(shu)儲備(bei)，以及召之即來(lai)、來(lai)之能戰、戰之能勝的(de)擔當與能力，為我國(guo)(guo)乃至全球疫(yi)情防控工作(zuo)作(zuo)出了(le)重(zhong)要貢獻。”

此次(ci)獲批是基于(yu)美國國立衛生(sheng)研究院(yuan)（NIH）支持(chi)的(de)ACTIV-2的(de)3期(qi)臨床試(shi)驗，包括847例入組(zu)患者的(de)積極(ji)中期(qi)及*終(zhong)結(jie)果(guo)。*終(zhong)結(jie)果(guo)顯示，與安慰劑相比，安巴韋(wei)單(dan)抗/羅米司韋(wei)單(dan)抗聯合療法(fa)能夠(gou)降低高風險新冠(guan)門診患者住院(yuan)和(he)死(si)亡風險80%（中期(qi)結(jie)果(guo)為78%），具有統(tong)計學顯著性。

僅不到20個月的(de)時間，清華(hua)大學與深圳市第三人民醫(yi)院(yuan)及騰盛博藥(yao)合作，將安巴韋單(dan)(dan)抗(kang)/羅米司韋單(dan)(dan)抗(kang)聯合療(liao)法從*初的(de)中和(he)抗(kang)體分離與篩(shai)選迅(xun)速推進到完成國際3期臨床試(shi)驗，并(bing)*終獲得(de)中國的(de)上市批準(zhun)。

在藥品研發過程中，鐘南山院士帶領廣州實驗(yan)室團隊作出(chu)了突出(chu)貢獻。鐘南山院士主持(chi)開展安巴韋單(dan)抗(kang)（BRII-196）和羅米(mi)司韋單(dan)抗(kang)（BRII-198）在中國(guo)的2期臨(lin)床研究，并牽頭論證和推動藥品在我國(guo)的緊急救(jiu)治(zhi)工作，進(jin)一(yi)步驗(yan)證藥品在中國(guo)患者中的安全性(xing)和有效(xiao)性(xing)。